21 ноября 2011 года принят Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
Данный закон представляет собой документ, заменяющий целый ряд нормативно-правовых актов в области здравоохранения, действовавших ранее.
Новый закон определяет правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан, права и обязанности человека и гражданина в сфере здравоохранения, гарантии реализации этих прав, полномочия и ответственность органов власти всех уровней в сфере охраны здоровья граждан, права и обязанности медицинских организаций при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья граждан, а также права и обязанности медицинских и фармацевтических работников.
Законом также определено содержание наиболее общих и значимых для всей сферы здравоохранения понятий, таких как «здоровье», «лечение», «профилактика» и пр., которые требуют однозначного толкования для формирования единой правоприменительной практики.
Законом установлены основные принципы охраны здоровья: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи; приоритет профилактики в сфере охраны здоровья; соблюдение врачебной тайны.
В законе уточнен круг полномочий органов власти всех уровней в области здравоохранения.
С учетом комплексного подхода к нормативному регулированию сферы здравоохранения законодателем предусмотрен поэтапный ( до 2015 года ) порядок вступления его в законную силу, однако основные положения закона начинают действовать с 1 января 2012 года.